雷贝拉唑钠肠溶胶囊,本产品适用下列医治:1.活跃性十二指肠溃疡;2.良好活跃性胃溃疡;3.伴随临床表现的黏附性或溃疡性的胃-食道反流征(GORD);4.与适度的抗生素共用,可除根幽门螺旋杆菌呈阳性的十二指肠溃疡;5.黏附性或溃疡性胃-食道返流征的保持期医治。现阶段**过程超出12月的药力并未开展评定。
1.用雷贝拉唑钠医治的病症反映不清除存有胃或食道癌。因而再用本产品刚开始医治以前应清除存有癌症的可能性。虽然在年纪和性別配对的中重度肝脏损害病人与正常者的对比科学研究中,未看到显著与药品有关的安全性问题,可是中重度肝损伤病人一次应用本产品医治时,医师建议要需注意。2.服食本产品时,应定期开展血液查验及血液生化学(如肝酶查验),出现异常,即终止服药,并开展妥善处理。3.肝功能损伤的病人谨慎使用。
雷贝拉唑钠是做为别的质子泵缓聚剂(PPI)类化合物中的一员,根据细胞色素P450(CYP450)肝脏药物代谢系统新陈代谢,身心健康试验者研究表明雷贝拉唑钠与别的根据CYP450系统新陈代谢的药品,如华法林、苯妥英、氨茶碱或***无临床医学上显著的相互影响关联。雷贝拉唑钠可长期性持续地**胃酸代谢。本产品与依靠PH消化吸收的化合物存有相互影响,因而应当对潜在性的相互影响关联开展调研。
一切正常试验者另外服食雷贝拉唑钠結果造成*康唑水准降低33%,***水准上升22%。因而需要对病人个人开展检验以明确当这种药品与本产品另外服食时是不是需要使用量调节。在临床研究中,另外服食抑酸药品和本产品,在一个明确该相互影响的独特科学研究中,未观查到液體抑酸药品的相互影响。本产品与食材无临床医学上相对的相互影响。
人体肝脏微粒体身体之外研究表明雷贝拉唑钠可被CYP450的同功酸(CYP2C19和CYP3A4)新陈代谢。研究表明有较低的潜在性相互影响,殊不知,对环孢菌素新陈代谢的影响与之前观查过的别的质子泵缓聚剂是类似的。